首先,应该明确不良反应的定义。( X9 T( b4 g/ V" D% J; K# Q
按照WHO国际药物监测合作中心的规定,药物不良反应(adverse drug reactions,简称ADR)系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。- f. N( f/ J( J" Z/ a; E5 a
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药物不良反应如何分类?, ]1 \" u* A, L. e1 `
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药物不良反应有多种分类方法,通常按其与药理作用有无关联而分为两类:A型和B型。A型药物不良又称为剂量相关的不良反应。该反应为药理作用增强所致,常和剂量有关,可以预测,发生率高而死亡率低,如苯二氮zhuo类引起的瞌睡,抗血凝药所致出血等。B型药物不良反应,又称剂量不相关的不良反应。它是一种与正常药理作用无关的异常反应,一般和剂量无关联,难于预测,发生率低(据国外数据,占药物不良反应的20~25%)而死亡率高,如氟烷引致的恶性高热,青霉素引起的过敏性休克。
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4 }+ i% f1 d( v( j' v在药物不良反应中,副作用、毒性反应、过度效应属A型不良反应。首剂效应、撤药反应、继发反应等,由于与药理作用有关也属A型反应范畴。药物变态反应和异质反应属B型反应。
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药物不良反应的发生率有多少?5 Q1 m T1 s8 r/ Z
, ^6 t$ h6 O7 p% z) {4 C& ]1 G据国外有关文献报道,药物不良反应的发生率如下:0 i' w4 @8 R8 z, e9 J$ a
1 b5 [5 v# s( K) Y1 `(1) 住院病人:10%~20%;(2)住院病人因药物不良反应死亡者:0.24%~2.9%;(3)因药物不良反应而住院的病人:0.3%~5.0%。5 y, Y& g9 o1 T5 G& s
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副作用是否为不良反应的同义词?
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5 Q5 v$ T- K# t# Y一种药物常有多种作用,在正常剂量情况下出现与用药目的无关的反应称为副作用。一般说来,副作用比较轻微,多为可逆性机能变化,停药后通常很快消退。副作用随用药目的不同而改变,如阿托品作为麻醉前给药抑制腺体分泌,则术后肠胀气,尿潴留为副作用,而当阿托品用于解除胆道痉挛时,心悸、口干成为副作用。有些人将副作用作为不良反应的同义词,其实该两词的含义不尽相同。+ O2 F& Q ^$ ?- x. b# L$ @% v0 W
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替比夫定(素比伏)的不良反应主要有虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良等。
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