首先,应该明确不良反应的定义。* e% Y3 x0 ^: ]4 t
按照WHO国际药物监测合作中心的规定,药物不良反应(adverse drug reactions,简称ADR)系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。/ e/ a5 k) i, C5 g
0 l* k. `( b- s/ X5 e3 j药物不良反应如何分类?' Q! X& M9 U9 I$ w8 u! k8 |& B
7 {9 n7 ^5 _/ `- ]0 k7 h2 z1 c药物不良反应有多种分类方法,通常按其与药理作用有无关联而分为两类:A型和B型。A型药物不良又称为剂量相关的不良反应。该反应为药理作用增强所致,常和剂量有关,可以预测,发生率高而死亡率低,如苯二氮zhuo类引起的瞌睡,抗血凝药所致出血等。B型药物不良反应,又称剂量不相关的不良反应。它是一种与正常药理作用无关的异常反应,一般和剂量无关联,难于预测,发生率低(据国外数据,占药物不良反应的20~25%)而死亡率高,如氟烷引致的恶性高热,青霉素引起的过敏性休克。4 n( H( @0 ^1 e: c- l. L/ n; ?
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在药物不良反应中,副作用、毒性反应、过度效应属A型不良反应。首剂效应、撤药反应、继发反应等,由于与药理作用有关也属A型反应范畴。药物变态反应和异质反应属B型反应。, H9 l c' v2 u: n$ s
f! V( X% i0 J* G2 p# c药物不良反应的发生率有多少?* A _' j5 h; V" Y$ b5 B+ c
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据国外有关文献报道,药物不良反应的发生率如下:+ w# o+ M2 j( X' d: L) w% B: m/ u
a2 m: r: J5 U(1) 住院病人:10%~20%;(2)住院病人因药物不良反应死亡者:0.24%~2.9%;(3)因药物不良反应而住院的病人:0.3%~5.0%。) R ^3 t3 N( [6 x. e: O, L: |
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副作用是否为不良反应的同义词?
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一种药物常有多种作用,在正常剂量情况下出现与用药目的无关的反应称为副作用。一般说来,副作用比较轻微,多为可逆性机能变化,停药后通常很快消退。副作用随用药目的不同而改变,如阿托品作为麻醉前给药抑制腺体分泌,则术后肠胀气,尿潴留为副作用,而当阿托品用于解除胆道痉挛时,心悸、口干成为副作用。有些人将副作用作为不良反应的同义词,其实该两词的含义不尽相同。; Q$ S- a1 ~9 ~) Q6 I4 c
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替比夫定(素比伏)的不良反应主要有虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良等。
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