| 汶上县为加强口腔类医疗器械的监督管理，提高口腔科门诊使用医疗器械的质量水平，县食品药品监管局采取“五查五看”，对汶上县医疗机构口腔科、口腔类专科门诊、农村综合门诊使用的口腔类医疗器械进行了专项整治。 一查制度看落实。检查各单位口腔类医疗器械购进、验收、养护、储存、使用等管理制度是否建立，根据需要是否及时废止、充实调整和完善，是否具有可操作性，是否严格按制度执行。 二查票据看渠道。检查各单位所使用的口腔材料及器具购进票据是否合法，需索取并留在供货方相关资质证明材料是否齐全，购进验收记录是否建立完善，看其购货渠道是否正规。 三查使用看规范。检查使用记录是否完善，是否存在使用无产品注册证、无合格证明、过期、失效或者淘汰的口腔材料及器具的情况，是否存在其他违反《医疗器械监督管理条例》等法规规章的行为，检查其使用行为是否规范。 四看场所查硬件。检查其环境是否洁净，存放条件是否符合要求，确保质量安全的硬件设施设备是否齐全，看其硬件是否达到标准要求，增强质量安全意识。 五查学习看意识。检查从业人员医疗器械专业知识和法律法规学习记录是否健全，专业知识是否熟知，知识更新是否及时，质量观念是否强，法律意识、责任意识是否浓厚。此次整治共提出整改建议11条，通过整治进一步规范了医疗机构口腔类医疗器械的使用行为，确保了广大人民群众用械安全。 |
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